企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：有限责任公司
    成立时间：2006
  • 公司地址： 上海市 浦东新区 上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 姓名： 陈女士
  • 认证： 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

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    FDA验厂降价，沙格企管只求“非诚勿扰”

  • 所属行业：农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
  • 发布日期：2019-07-09
  • 阅读量：127
  • 价格：1.00 元/个 起
  • 产品规格：不限
  • 产品数量：不限
  • 包装说明：不详
  • 发货地址：上海浦东  
  • 关键词：FDA注册

    FDA验厂降价，沙格企管只求“非诚勿扰”详细内容

    沙格企管自成立起一直专注FDA验厂、澳大利亚TGA等产品生产，公司拥有多条CE临床评估报告xbbe2n、自由销售证书生产线，目前已成为美国FDA认证行业整套解决方案服务商。


    产品服务详情说明 详情说明：2.fda注册，FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品*与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应*、干净、新鲜并且标识清楚。FDA注册认证；FDA对医疗器材的管理通过器材与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器材的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器材范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器材分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和*性。医疗器材的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器材的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （1）包装完整的产成品五份，（2）器材构造图及其文字说明，（3）器材的性能及工作原理；（4）器材的*性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器材具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.医疗器材的工厂和产品注册：FDA对医疗器材有明确和严格的定义，其定义如下："；所谓医疗器材是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之缓解、减缓与**者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者"；。只有符合以上定义的产品方被看作医疗器材，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器材的认定稍有不同。 产品类别：FDA认证 产品所属行业：商务服务、其他商务服务、检测认证 产品功能： 产品类型： 产品技术： 生产地址：上海浦东新区世纪大道1500号13楼 购买链接/page53

    沙格企管FDA认证广泛应用于MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证等医疗领域，我们以市场为导向，秉承务实、创新的经营理念，为顾客提供优质的SUNGO医疗产品和温馨的医疗服务，并与大家共同成长发展。更多医疗服务详情咨询，敬请拨打热线：，或访问我们的官网：
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    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市金山区石化地区松南支路48号-826座，老板是虞素芳。 主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。 单位注册资金单位注册资金。 我公司在机械产品领域倾注了无限的热忱和激情，公司一直以客户为中心、以客户价值为目标的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌，携手共创美好明天！