企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：有限责任公司
    成立时间：2006
  • 公司地址： 上海市 浦东新区 上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 姓名： 陈女士
  • 认证： 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

    友情链接

    沙格企管专业提供医疗器材欧洲注册，享受SUNGO品牌服务

  • 所属行业：机械 检测设备
  • 发布日期：2018-11-29
  • 阅读量：116
  • 价格：1.00 元/个 起
  • 产品规格：不限
  • 产品数量：不限
  • 包装说明：不详
  • 发货地址：上海浦东  
  • 关键词：医疗器材CE认证

    沙格企管专业提供医疗器材欧洲注册，享受SUNGO品牌服务详细内容

    上海沙格企业管理咨询有限公司是集设计开发，生产销售一体的现代化，专业化，规模化的优秀企业。企业拥有一支高技术及凝聚力强的设计团队，生产，管理队伍，并聘请了经济学教授作为企业高级顾问，为打造世界**品牌—SUNGO医疗器材欧洲注册xbbe2n提供了**。旗下FDA验厂、TGA认证等产品深受客户喜爱。


    上海沙格企业管理咨询有限公司将恪守“靠诚信求生存，凭信誉谋发展”的经营宗旨，具有多年从事商务服务经验的高素质专业化团队，沙格企管将真诚地为您提供热情周到的医疗器材UDI服务，并与国内外各界朋友真诚合作，共同发展，共创美好未来! 延伸拓展 产品详情：4.医疗器材CE认证过程：准备和提交技术文件是第一步。监管步骤的前几步决定了是否需要一个公告机构来审查器材的技术文件或者设计文档，以及您提交的所有信息。CE认证过程的基本步骤如下：1．确定您的医疗器材产品适用于哪个欧盟指令：医疗器材指令（MDD），体外诊断装置指令（IVDD），或者有源植入式医疗器材指令（AIMDD）2．确定您器材的分类：I类（非灭菌，非测量），I类（灭菌，测量），IIa类，IIb类，或者III类。3．完成质量管理体系（QMS）。I类（非灭菌，非测量）的医疗器材除外。4．为您的器材准备好技术文件（I类，IIa，IIb）或者设计文档（III类）。5．选择一个授权代表（EC REP）。6．除非您的器材是属于I类（非灭菌，非测量），不然您需要通过一家公告机构对您的质量管理体系以及技术文件（或者设计文档）进行审厂。7．当您顺利完成公告机构的审厂后，您将收到欧盟CE认证的证书（和一张ISO 13485的证书，根据选定的合格评定程序）。8．准备好符合性声明（DoC）它声明您的器材符合适当的指令。在开始写技术文件之前确定合适的器材分类是很重要的。例如，您可能需要包含详细说明的临床数据和测试报告，这取决于您的器材的风险级别。如果您有一个低风险的器材，您的技术文件将会有更少的需求。

    上海沙格企业管理咨询有限公司坚持“以人为本，以信立业”一心一意为客户服务的经营宗旨，锐意进取，依靠科技求发展，改善管理增效益，提高质量创SUNGO品牌，立足于竞争激烈的澳大利亚TGA市场。热诚期待与社会各界的合作，携手并进，共创美好的明天！公司官网：*
    http://a7lupanengu3i.cn.b2b168.com
    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市金山区石化地区松南支路48号-826座，老板是虞素芳。 主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。 单位注册资金单位注册资金。 我公司在机械产品领域倾注了无限的热忱和激情，公司一直以客户为中心、以客户价值为目标的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌，携手共创美好明天！