企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

  • 7
  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:2006
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 姓名: 陈女士
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

    沙格企管产品选择多,MDSAP认证市场前景广阔,欧盟审核认证值得您的信赖

  • 所属行业:农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
  • 发布日期:2019-01-17
  • 阅读量:198
  • 价格:1.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:不限
  • 包装说明:不详
  • 发货地址:上海浦东  
  • 关键词:MDSAP认证

    沙格企管产品选择多,MDSAP认证市场前景广阔,欧盟审核认证值得您的信赖详细内容

    上海沙格企业管理咨询有限公司创建于2006-01-05,经过多年的努力拼搏,发展成为颇具规模的欧盟代表专业的有哪些xbbe2n行业企业,沙格企管坐落于上海市金山区石化地区松南支路48号-826座,是一家专业从事欧盟审核认证生产的制造商,目前已在国内范围设有多个生产基地,以为中心点,涵盖了国内的销售服务网络。

    上海沙格企业管理咨询有限公司为广大客户提供高性价比的欧盟审核认证产品,其广泛应用于欧盟代表教学、MDSAP认证单位、深受顾客喜爱的欧盟代表、MDSAP认证哪家可信赖等领域。沙格企管欧盟审核认证的进步,离不开先进的MDSAP认证、FAD认证及CE欧盟认证的专业技术服务。 延伸拓展 产品详情:4.什么是MDSAP认证?MDSAP医疗器材单一审核程序怎么办理 ?医疗器材单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器材监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器材生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。MDSAP认证已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA,加拿大卫生局 Health Canada,澳大利亚**品管理局(中文简称)TGA,巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可,并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前,中国和欧盟以观察员的身份加入该项目,世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质,正全力支持和推进MDSAP试点计划。 MDSAP认证的优势:通过MDSAP审核将: 减轻医疗器材制造企业多重法规审核的负担;提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程);利于患者的健康和了解(*工厂审核的障碍);优化监管资源配置;可与ISO 13485和CE符合性审核相结合;多国法规要求一次审核完成 。MDSAP认证周期:初始MDSAP认证审核是针对文件和整体准备情况进行审查,通常包括对规划文件的审查。 MDSAP认证审核是针对与ISO13485以及参加MDSAP的监管机构的其他规定的QMS合规性进行评估。 监督审核每年进行一次,MDSAP认证的审核周期为3年,特殊审核、由监管机构执行的审核以及飞行检查属于额外的审核,可能会发生在审核周期内的任一时间。针对制造商的产品或QMS过程在初始认证审核之后的任何变化进行评定。 重新认证审核针对制造商的质量管理体系在满足MDSAP的QMS要求方面的持续适当性和有效性进行评估。

    上海沙格企业管理咨询有限公司坚持以客户为导向,以高品质的欧盟审核认证产品为依托,以专业的服务、诚信经营、开拓创新为宗旨,赢得广大用户的信赖。并且,沙格企管以雄厚的实力、合理的价格、优良的服务与广大客户建立了长期的合作关系。上海沙格企业管理咨询有限公司热诚欢迎各界前来参观、考察、洽谈业务。更多合作意向洽谈,敬请拨打热线:,或访问我们的官网:*

    http://a7lupanengu3i.cn.b2b168.com
    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区上海市金山区石化地区松南支路48号-826座,老板是虞素芳。 主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。 单位注册资金单位注册资金。 我公司在机械产品领域倾注了无限的热忱和激情,公司一直以客户为中心、以客户价值为目标的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌,携手共创美好明天!