企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：有限责任公司
    成立时间：2006
  • 公司地址： 上海市 浦东新区 上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 姓名： 陈女士
  • 认证： 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

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    实惠的MDSAP认证推荐，在您的可能选择

  • 所属行业：农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
  • 发布日期：2019-07-13
  • 阅读量：301
  • 价格：1.00 元/个 起
  • 产品规格：不限
  • 产品数量：不限
  • 包装说明：不详
  • 发货地址：上海浦东  
  • 关键词：MDSAP认证

    实惠的MDSAP认证推荐，在您的可能选择详细内容

    沙格企管自成立起一直专注MDSAP认证xbbe2n、FDA企业注册等产品生产，公司拥有多条TGA注册、医疗器材UDI生产线，目前已成为澳大利亚TGA行业整套解决方案服务商。

    “高标准的产品、高标准的服务与高标准的效率”，即是上海沙格企业管理咨询有限公司的立司之本，也是对广大客户的郑重承诺。在全体员工的不懈努力和新老客户的关爱下，上海沙格企业管理咨询有限公司经营业绩不断迈上新的台阶，欧盟审核认证的产品不断增多，用户覆盖面也不断扩大。 延伸拓展 产品详情：4.什么是MDSAP认证？MDSAP医疗器材单一审核程序怎么办理 ？医疗器材单一审核程序MDSAP（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）是由国际医疗器材监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器材生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS／GMP要求。MDSAP认证已经获得五家监管机构美国食药品监督管理局 FDA，加拿大卫生局 Health Canada，澳大利亚**品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局 ANVISA 和日本厚生劳动省 MHLW 的认可，并且2017年1月1号正式实施MDSAP并对检查结果互认。目前，中国和欧盟以观察员的身份加入该项目，世界卫生组织也以观察员的身份正式加入。BSI已获该审核机构资质，正全力支持和推进MDSAP试点计划。 MDSAP认证的优势：通过MDSAP审核将： 减轻医疗器材制造企业多重法规审核的负担；提供可预测的审核计划（包括审核开始和结束日程）；利于患者的健康和了解（*工厂审核的障碍）；优化监管资源配置；可与ISO 13485和CE符合性审核相结合；多国法规要求一次审核完成 。MDSAP认证周期：初始MDSAP认证审核是针对文件和整体准备情况进行审查，通常包括对规划文件的审查。 MDSAP认证审核是针对与ISO13485以及参加MDSAP的监管机构的其他规定的QMS合规性进行评估。 监督审核每年进行一次，MDSAP认证的审核周期为3年，特殊审核、由监管机构执行的审核以及飞行检查属于额外的审核，可能会发生在审核周期内的任一时间。针对制造商的产品或QMS过程在初始认证审核之后的任何变化进行评定。 重新认证审核针对制造商的质量管理体系在满足MDSAP的QMS要求方面的持续适当性和有效性进行评估。


    上海沙格企业管理咨询有限公司是一家主要从事质量可靠的MDSAP认证研发、生产、销售于一体的高科技企业，沙格企管本着“互利双赢、诚信守实、共同发展”的理念，期待着与您的合作。了解更多公司服务详情，敬请拨打热线：，或访问我们的官网：。沙格企管秉持一颗真诚、包容、严谨、感恩之心善待每一个合作客户与每一个消费者。
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    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市金山区石化地区松南支路48号-826座，老板是虞素芳。 主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。 单位注册资金单位注册资金。 我公司在机械产品领域倾注了无限的热忱和激情，公司一直以客户为中心、以客户价值为目标的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌，携手共创美好明天！