企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

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  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：有限责任公司
    成立时间：2006
  • 公司地址： 上海市 浦东新区 上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 姓名： 陈女士
  • 认证： 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

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    FDA注册，一站式FDA认证哪个好服务，选择沙格企管

  • 所属行业：农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
  • 发布日期：2019-07-15
  • 阅读量：129
  • 价格：1.00 元/个 起
  • 产品规格：不限
  • 产品数量：不限
  • 包装说明：不详
  • 发货地址：上海浦东  
  • 关键词：FDA注册

    FDA注册，一站式FDA认证哪个好服务，选择沙格企管详细内容

    沙格企管自成立起一直专注FDA注册、FDA认证等产品生产，公司拥有多条CE*四版临床评价报告xbbe2n、CE临床评估报告生产线，目前已成为TGA注册行业整套解决方案服务商。

    自2006-01-05创办以来，上海沙格企业管理咨询有限公司始终秉承“用心服务客户来赢得口碑和利益”的经营理念，并始终处于高速而稳健的发展态势。截止目前，沙格企管生产的FDA认证产品，已**、、、、、等地区。 延伸拓展 产品详情：5.关于FDA验厂注意事项：1、FDA验厂公司建有完善的质量控制体系，并且有相关的质量控制记录对该体系的正常、正确运行提供足够的支持证据。2、提供FDA验厂公司相关资料、如：建厂时间： 厂房面积生产能力、年产量工厂平面图、车间平面图、水流图、物流图、卫生注册证书，税务登记证书3、所有已经发货的产品，需要提供完善的生产加工记录。原料的感官验收记录、原料的农残检验记录、原料的出入库记录、车间生产HACCP体系运行记录，产品包装运行记录、产品的监装放行记录、辅助材料的验收记录、尤其是关键控制点记录必须完善，包括卫生控制记录、虫鼠害控制记录，并必须前后对应，确保真实，字迹不能出自一人之手。记录要求保持两年以上。4、标识的管理，车间所加工的半成品、产成品，库房存放的原料、半成品、产成品都必须有相关的追溯标识，这些标识并且有相关的记录加以印证，确保该追溯标识有迹可寻。FDA验厂辅导：企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划，同时批记录也是关注的重点。如果FDA验厂审核失败，或者你不接受FDA验厂审核都将导致你失去美国市场FDA验厂服务内容：a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距；b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训；f. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；g. 陪同FDA验厂；h. 协助企业进行不符合项的整改.


    众所周知，精湛的沙格企管管理理念铸就了先进的沙格企管文化，日臻完善的标准化、流程化已成为沙格企管管理不变的主旋律，FDA认证品质保证和细节精细化，已实现沙格企管生产流程全覆盖。更多服务详情咨询，请拨打热线：，或访问我们的官网：
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    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市金山区石化地区松南支路48号-826座，老板是虞素芳。 主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。 单位注册资金单位注册资金。 我公司在机械产品领域倾注了无限的热忱和激情，公司一直以客户为中心、以客户价值为目标的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌，携手共创美好明天！