企业信息

    上海沙格企业管理咨询有限公司

  • 7
  • 公司认证： 营业执照已认证
  • 企业性质：有限责任公司
    成立时间：2006
  • 公司地址： 上海市 浦东新区 上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 姓名： 陈女士
  • 认证： 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

    供应分类

    友情链接

    来料检验按标准，MDSAP认证产品质量有保证

  • 所属行业：农机 畜牧业机械 卫生消毒/医用器械
  • 发布日期：2019-07-18
  • 阅读量：230
  • 价格：1.00 元/个 起
  • 产品规格：不限
  • 产品数量：不限
  • 包装说明：不详
  • 发货地址：上海浦东  
  • 关键词：MDSAP认证

    来料检验按标准，MDSAP认证产品质量有保证详细内容

    沙格企管自成立起一直专注MDSAP认证、TGA注册等产品生产，公司拥有多条FDA认证、CE*四版临床评价报告生产线，目前已成为医疗器材欧洲注册xbbe2n行业整套解决方案服务商。

    上海沙格企业管理咨询有限公司以创新作为公司的推动力，自2006-01-05成立以来，皆致力于SUNGO品牌的研发、推广及销售，始终坚持*道路，经过多年的研发积累，已经成为**的高端MDSAP认证厂家直销品牌。 延伸拓展 产品详情：5.MDSAP认证该怎么做？2012年新加坡国际医疗器材论坛（IMDRF）会议上，提出了医疗器材单一审核程序（MDSAP认证）的议题；随后，为了推进MDSAP认证，确定了工作小组，制定相应的具体指南文件。那么，什么是MDSAP认证？实施MDSAP认证对医疗器材制造商又有哪些潜在的优势？以及在经历了三年试点期（Pilot Program）后，各国对于执行此程序的态度又是如何呢？今天就和大家聊一聊你所不知道的医疗器材单一审核程序（MDSAP认证）。1.什么是MDSAP？医疗器材单一审核程序（MDSAP）是允许对医疗器材制造商的质量管理体系实施单一法规审核，满足多个监管管辖区域的要求的程序。根据MDSAP的要求，由参与的监管机构认可的审核组织实施审核。此程序的主要任务是：共同利用监管资源，管理一个高效、有效和可持续的单一审核方案，重点是对医疗器材制造商的监督。参与国：澳大利亚，加拿大，巴西，美国，日本，世界卫生组织（WHO）以及欧盟（EU）；其中WHO和EU为管方观察员。2.MDSAP认证需要满足的要求：设计和开发以确保单一审核的医疗器材单一审核程序审核过程 （MDSAP），提供有效而*的覆盖；医疗器材-质量管理体系-监管目的要求（ISO 13485：二016），澳大利亚**产品（医疗器材）条例符合性评估程序的质量管理体系要求（TG（MD）R Sch3），巴西良好生产规范（RDC ANVISA 16／2013），医疗器材和体外诊断试剂生产控制和质量控制的日本标准条例 （MHLW Ministerial Ordinance No. 169），质量体系法规 （21 CFR Part 820）的要求以及参与MDSAP程序的医疗器材监管机构的特殊要求。3.MDSAP认证为医疗器材制造商带来潜在优势；MDSAP认证试点期望提高审核结果的可预见性通过：a. 增强审核组织认可标准；b. 由参与的监管机构监督审核组织；c. 使用标准的MDSAP审核模式；d. 使用客观标准对任何不合格情况进行分级；e. 使用标准报告模板报告审核结果。

    上海沙格企业管理咨询有限公司始终坚持“科技铸就未来，诚信立足天下”的经营宗旨，专注欧盟审核认证产品的质量和持续的服务。多年来，沙格企管借助良好的营销模式和市场信誉，欧盟审核认证产品深受广大消费者的青睐。目前，沙格企管人正团结协作、与时具进，不断创造辉煌！更多服务详情咨询，请拨打热线：，或访问我们的官网：

    http://a7lupanengu3i.cn.b2b168.com
    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站， 具体地址是上海市浦东新区上海市金山区石化地区松南支路48号-826座，老板是虞素芳。 主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。 单位注册资金单位注册资金。 我公司在机械产品领域倾注了无限的热忱和激情，公司一直以客户为中心、以客户价值为目标的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌，携手共创美好明天！